Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią ad

Jednakże dostępnych jest niewiele informacji dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa i skuteczności nowych leków przeciwmalarycznych u kobiet w ciąży3-5, ponieważ kobiety w ciąży są systematycznie wykluczane z badań kontrolnych. W przypadku kobiet w drugim lub trzecim trymestrze ciąży wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zalecają 3-dniowy kurs z terapią skojarzoną z artemizyną, o której wiadomo, że jest skuteczna w kraju lub regionie lub klindamycyna plus 7-dniowy okres leczenia. przebieg artesunatu lub chininy. Chociaż doświadczenie w stosowaniu terapii skojarzonych opartych na artemisininie w ciąży wzrasta, 6 ta informacja jest nadal ograniczona, szczególnie w Afryce subsaharyjskiej.
Metody
Wersja próbna
Przeprowadziliśmy ten randomizowany, otwarty test od czerwca 2010 r. Do sierpnia 2013 r. W siedmiu ośrodkach w czterech krajach Afryki Subsaharyjskiej: Burkina Faso (dwie strony), Ghana (trzy), Malawi (jedna) i Zambia (jedna). Protokół badań, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został szczegółowo opisany w innym miejscu.7 W skrócie, kobiety w ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, które miały monoterapię Plasmodium falciparum o dowolnej gęstości, niezależnie od objawów, poziom hemoglobiny wynoszący 7 g na decylitr lub więcej i żadna inna poważna choroba nie została zwerbowana do badania i losowo przypisana do jednego z następujących czterech sposobów leczenia: artemeter-lumefantryna, artesunat amodiachiny, meflokina-artesuniak lub dihydroartemisinin-piperachina.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite przekazał dihydroartemisinin-piperachinę, Novartis przekazał artefakt-lumefantrine, a Sanofi-Aventis przekazał artesunate-amodiachine. Inicjatywa Narkotyki dla zaniedbanych chorób ułatwiła negocjacje w sprawie pobrania artesunate-meflochiny z Farmanguinhos, która przekazała leczenie. Dawcy nie mieli żadnej roli w przeglądaniu protokołu lub rękopisu, chociaż protokół został przedstawiony producentom.
Proces został ustanowiony w pragmatycznym podejściu z trzema grupami leczenia na kraj przy użyciu zrównoważonego, niepełnego projektu blokowego, który pozwolił na maksymalne wykorzystanie zasobów i wziął pod uwagę politykę dotyczącą leczenia przeciwmalarycznego w poszczególnych krajach (Tabela S1 w Dodatku Uzupełniającym, dostępnym pod adresem). Wszystkie dawki badanych leków podano pod bezpośrednią obserwacją w dniach 0, i 2 oraz zgodnie z zaleceniami producenta (Tabela Podczas rekrutacji wiek ciążowy był oceniany przy użyciu wysokości symphysiund, a żywotność płodu była oceniana za pomocą ultrasonografii za pomocą przenośnej maszyny wielozadaniowej.
Kontynuacja
Po zakończeniu 3-dniowego leczenia, pacjenci zostali poproszeni o powrót do kliniki (w Ghanie, pacjenci byli odwiedzani w domu) do wizyt kontrolnych w dniach 3 i 7, a następnie raz w tygodniu aż do dnia 63. Przy każdej wizycie, uzyskano wywiad chorobowy i zebrano informacje dotyczące aktualnych objawów przedmiotowych i podmiotowych, w tym daty rozpoczęcia i zakończenia, nasilenia (łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego lub zagrażającego życiu) oraz postrzeganego związku z leczeniem badanym (zdecydowanie niezwiązanym, mało prawdopodobne, aby były powiązane, prawdopodobnie powiązane, prawdopodobnie powiązane lub zdecydowanie powiązane), jak również wynik wszelkich niepożądanych zdarzeń
[podobne: objętość wyrzutowa serca, tenofowir, jak leczyć półpasiec ]

Powiązane tematy z artykułem: jak leczyć półpasiec objętość wyrzutowa serca tenofowir