Laminektomia plus fuzja a laminektomia sama w przypadku spondylolistycznego odcinka lędźwiowego ad

Herkowitz i wsp., W niezandomizowanym, prospektywnym, porównawczym badaniu, stwierdzili, że laminektomia z fuzją była lepsza niż laminektomia sama; jednak do chwili obecnej nie ma dowodów klasy I, że laminektomia plus fuzja przewyższa samą laminektomię w leczeniu zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa. 3.4 Brak dowodów komplikuje wysiłki zmierzające do ukierunkowania i standaryzacji praktyki, takie jak rozpowszechnianie wytycznych praktyki klinicznej. . Szereg prospektywnych badań z co najmniej 5-letnim okresem obserwacji po zabiegu sugeruje, że dekompresja lędźwiowa bez fuzji wiąże się z doskonałymi wynikami.5-7 Hipoteza testowana metodą Laminektomii kręgosłupa w porównaniu ze śrubą z użyciem protezy sterczącej (SLIP) polegała na tym, że fonektomia lędźwiowa z oprzyrządowaniem (sztywne śruby szypułkowe przymocowane do prętów ze stopów tytanu) spowodowałaby większą poprawę niż w przypadku laminektomii samej w pierwotnej metodzie pomiaru – zmiana w podsumowaniu składnika składnika fizycznego w 36-elementowym skróconym formularzu dotyczĘ … cym badań dotyczĘ … cych wyników lekarskich (SF-36, zakres od 0 do 100, z wyższymi ocenami wskazujĘ … cymi lepszĘ … jakość życia w zakresie zdrowia fizycznego) – po 2 latach. Poniżej przedstawiamy wyniki głównego 2-letniego wyniku badania SLIP, a także wyniki długoterminowe 3-letnie i 4-letnie.
Metody
Projekt badania i nadzór
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu, pacjenci z pięciu ośrodków zostali oceniani pod kątem kwalifikowalności w okresie od marca 2002 r. Do sierpnia 2009 r .; większość (51 pacjentów) zapisano do jednego ośrodka (szczegółowe informacje na temat statystyk zapisów znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Podstawową miarą wyniku, określoną w protokole końcowym (dostępnym na stronie), była zmiana wyniku podsumowania fizycznego składnika SF-36 w ciągu 2 lat, chociaż zmiana zarówno na rok, jak i na 2 lata została zarejestrowana jako główna miara wyniku w początkowym protokole. Wstępna rejestracja prób uwzględniała punktację wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) jako dodatkowej podstawowej miary wyniku; jednakże ostateczny protokół badania, który został przygotowany w lipcu 2006 r. (przed zakończeniem próby lub jakichkolwiek analiz danych próbnych), określił wynik ODI jako drugorzędny miernik wyniku. W początkowym protokole określono również, że działania następcze będą kontynuowane przez 5 lat; jednak analiza została ograniczona do danych z 4-letnich obserwacji z powodu ograniczeń finansowania i wysokiego wskaźnika rezygnacji po 4 latach obserwacji. W planie badań wezwano do przyjęcia 100 pacjentów i losowego przydzielenia co najmniej 64 pacjentów, z finansowaniem, aby zapisać około 40 pacjentów w równoległym rejestrze – kohortę obserwacyjną dla pacjentów, którzy odmówili poddania się randomizacji.
Dane były zarządzane w Wallace Clinical Trials Center w Greenwich, Connecticut. W badaniu SLIP nie było finansowania przemysłowego ani żadnego innego udziału w branży. Autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność tego raportu dla protokołu próbnego. Zatwierdzenie przez komisję ds. Oceny instytucjonalnej uzyskano we wszystkich pięciu uczestniczących stronach. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich włączonych pacjentów.
Pacjenci
Wszyscy pacjenci z kręgosłupa lędźwiowego stopnia I (stopień spondylolistycznego, 3 do 14 mm) ze zwężeniem lędźwiowym i chromaniem neurogennym z lub bez radikulopatii lędźwiowej kwalifikowali się do włączenia
[przypisy: stomatolog zielona góra, klinika stomatologiczna warszawa, implanty zielona góra ]

Powiązane tematy z artykułem: implanty zielona góra klinika stomatologiczna warszawa stomatolog zielona góra