Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią ad 5

W przypadku tej wspólnej reguły decyzyjnej nie była wymagana korekta poziomu alfa11 Dane zostały przechwycone w formie elektronicznej, która została opracowana przy użyciu oprogramowania MACRO (Infermed). Plan analizy statystycznej został opracowany przed blokadą bazy danych. W przypadku pierwotnego punktu końcowego wykorzystano trzy populacje analityczne: populację na jeden protokół, populację, która miała zamiar leczyć, która wykluczała pacjentów, którzy zostali zgubieni w celu wykonania obserwacji lub wycofali się, oraz pacjentów z brakującymi lub nieokreślonymi wynikami w teście PCR, oraz Populacja, która miała zamiar leczyć, obejmowała liczne implikacje danych od kobiet, które zostały utracone w wyniku obserwacji lub wycofały się, oraz od osób, które miały brak lub nieokreślone wyniki w teście PCR. Analiza per-protokołu została uznana za podstawowe podejście analityczne. Osoby z poważnymi naruszeniami protokołów, zdefiniowane jako naruszenie kryteriów włączenia lub wykluczenia, otrzymanie leczenia innego niż losowo przypisany, brak co najmniej pełnego dnia leczenia, spożycie innych leków o działaniu przeciwmalarycznym i brakujący dzień 63 rozmazy, zostały wyłączone z analizy na podstawie protokołu. Wszystkie drugorzędne punkty końcowe analizowano przy użyciu podejścia dostępnego.
Testowaliśmy hipotezę pierwotną, obliczając przedział ufności 95% dla różnicy szybkości utwardzania. Continue reading “Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią ad 5”

Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią czesc 4

Wczesna niewydolność leczenia została zdefiniowana jako jedna z następujących: rozwój objawów zagrożenia lub ciężkiej malarii lub nasilenie się stanów klinicznych w dniu 0, 1, 2 lub 3 w przypadku wystąpienia parazytemii; parazytemia w dniu 3, która była taka sama lub większa niż liczba w dniu 0; lub parazytemię w dniu 3 i gorączkę (temperatura w pachwinie, . 33,5 ° C). Późną niewydolność kliniczną zdefiniowano jako pojawienie się objawów zagrożenia lub ciężkiej malarii lub pogorszenie stanu klinicznego każdego dnia po dniu 3 w obecności parazytemii, bez uprzedniego spełnienia któregokolwiek z kryteriów wczesnego niepowodzenia leczenia, lub występowanie parazytemii i gorączki dowolnego dnia po dniu 3, bez uprzedniego spełnienia przez pacjenta kryteriów wczesnego niepowodzenia leczenia. Późne porażenie parazytologiczne zdefiniowano jako obecność parasitemii po 3 dniu i temperaturę w pachołku poniżej 37,5 ° C, bez uprzedniego spełnienia przez pacjenta któregokolwiek z kryteriów wczesnego niepowodzenia leczenia lub późnej porażki pasożytniczej. Odpowiednią odpowiedź kliniczną i pasożytniczą zdefiniowano jako brak parazytemii pod koniec obserwacji (dzień 63), niezależnie od temperatury pachowej, bez uprzedniego spełnienia przez pacjenta któregokolwiek z kryteriów wczesnego niepowodzenia leczenia lub niepowodzenia w późnym leczeniu. Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane rejestrowano i monitorowano podczas próby przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Związek między leczeniem a zdarzeniami niepożądanymi lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi został określony przez lokalnego badacza na podstawie oceny klinicznej, możliwych alternatywnych przyczyn (np. Continue reading “Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią czesc 4”

Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią cd

Pobrano próbkę krwi do wymazu z malarii i wysuszonych plamek krwi do późniejszego genotypowania, do pełnej liczby krwinek (tylko w dniach 7, 14, 28 i 63) oraz do pomiaru całkowitej zawartości bilirubiny, aminotransferazy alaninowej i kreatyniny (w tylko dni 7 i 14). Leczenie ratunkowe w przypadku nawracających infekcji przeprowadzono zgodnie z krajowymi wytycznymi. Pod koniec aktywnego okresu obserwacji kobiety były proszone o wizytę w przychodni przedporodowej co miesiąc lub gdy czuły się niezdrowe, aż do porodu. Po porodzie noworodka badano pod kątem wad wrodzonych i ważono, a wiek ciążowy oceniano za pomocą całkowitego wyniku Ballarda (zakres, -10 [20 tygodni ciąży] do 50 (44 tygodnie ciąży)). Próbkę z biopsji łożyskowej uzyskano tak szybko jak to możliwe po porodzie i zachowano ją w 10% obojętnej buforowanej formalinie. Próbki biopsyjne przetwarzano i zatapiano w wosku parafinowym standardowymi technikami i utrzymywano w temperaturze 4 ° C. Skrawki parafiny o grubości 4 mm wybarwiono hematoksyliną i eozyną i odczytano w Centrum Badań Międzynarodowych Zdrowia w Barcelonie.7
Procedury laboratoryjne
Oparte na Giemsie grube i cienkie filmy krwi były czytane niezależnie przez dwóch czytelników. Continue reading “Cztery terapie oparte na artemizynie u afrykańskich kobiet w ciąży z malarią cd”

Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem ad

Ponadto, te badania mają niską Wynik Jakości, zgodnie z ostatnimi wskazówkami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 5 Ponieważ zespół stwierdził, że skuteczność adiuwantowego matczynego leczenia przeciwwirusowego podczas ciąży pozostaje niejasna, wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia nie zawierają żadnych zaleceń dotyczących stosowania terapii antywirusowej w celu zapobiegania matce-opiece. transmisja dziecięca.5 W tym kontekście TDF, analog nukleotydu i silny inhibitor polimerazy HBV, 1,3,24,25 może być przydatny do zapobiegania transmisji matka-dziecko, 21-24,26, co jest kluczowym krokiem w kierunku globalnej eradykacji HBV i zmniejszenie częstości występowania raka wątroby .4,27,28 Dlatego zaprojektowaliśmy bieżące randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa terapii TDF u matek, które mają poziom DNA HBV ponad 200 000 IU na mililitr.
Metody
Wersja próbna
Do tej próby użyliśmy wieloośrodkowego, otwartego, losowego, równoległego projektu grupowego. Od marca 2012 r. Do czerwca 2013 r. Pacjenci byli rekrutowani z ośrodków akademickich wyższego wykształcenia (ich standard opieki opisano w sekcji Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu) w pięciu regionach geograficznych Chin (wschód, południe zachód, północ i południowy zachód). Zapisy w każdym ośrodku przeprowadzono przy użyciu bloków i losowo dobrano do równowagi próbki. Continue reading “Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem ad”