Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem ad 5

Wszystkie dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS, wersja 17.0 (SPSS). Nie przeprowadzono żadnych tymczasowych analiz, z wyjątkiem streszczeń danych dotyczących bezpieczeństwa dla komitetu monitorującego. Wyniki
Uczestnicy
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja i losowanie uczestników badania. Wszystkie porody były pojedynczymi porodami. TDF oznacza fumaran dizoproksylu tenofowiru.
Spośród 216 matek poddanych badaniom przesiewowym 200 było włączonych do badania i poddanych randomizacji. Najczęstszą przyczyną braku rejestracji był poziom HBV DNA w surowicy wynoszący mniej niż 200 000 IU na mililitr. Po randomizacji 3 kobiety z grupy TDF wycofały zgodę przed wizytą wyjściową; dlatego 97 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę TDF. W sumie 180 dzieci-matek ukończyło badanie (ryc. 1).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka matek i niemowląt. Charakterystyka matczyna na początku badania była podobna w grupie TDF i grupie kontrolnej (tabela 1). Średni (. SD) czas terapii TDF przed porodem wynosił 8,5 . 0,53 tygodni. Charakterystyka niemowląt przy urodzeniu była podobna w obu grupach (Tabela 1), z wyjątkiem statusu HBeAg-dodatniego i wykrywalnego poziomu DNA HBV w surowicy, które obserwowano u znacznie mniej niemowląt w grupie TDF niż w grupie kontrolnej .
Ocena skuteczności u matek
W momencie dostarczenia mediana poziomu DNA HBV była istotnie niższa w grupie TDF niż w grupie kontrolnej (4,7 log10 IU na mililitr [zakres między przedziałami czwartym, 4,1 do 5,3] wobec 8,0 log10 IU na mililitr [zakres międzykwartylowy, 7,5 do 8,3], P <0,001). Łącznie 66 z 97 matek w grupie TDF (68%, przedział ufności 95% [CI], 59 do 77), w porównaniu z 2 z 100 matek w grupie kontrolnej (2%, 95% CI, od 0 do 6 ), miał poziom DNA HBV, który był mniejszy niż 200 000 IU na mililitr przy dostarczaniu (P <0,001); Sekcja 3 w dodatkowym dodatku pokazuje zmiany w poziomie HBV DNA i aminotransferazy alaninowej. Odsetek kobiet z grupy TDF, u których poziom HBV DNA wynosił 200 000 jm lub więcej na mililitr przy porodzie, był wyższy wśród kobiet, u których wyjściowy poziom DNA HBV przekraczał 8 log10 IU na mililitr niż u kobiet, które miały wyjściowy poziom DNA HBV wynosi 8 log10 IU lub mniej na mililitr (odpowiednio 39% [19 z 49 kobiet] i 25% [12 z 48], P = 0,19). Dwóch pacjentów, którzy cofnęli zgodę, było w podgrupie pacjentów z niskim wiremią i uznawano, że mają oni niepowodzenie leczenia w odniesieniu do zmniejszenia miana wirusa. Spośród 31 pacjentów, którzy nie mieli poziomu HBV DNA poniżej 200 000 IU na mililitr przy dostarczaniu, 19 (61%) miało wyjściowy poziom DNA HBV większy niż 8 log10 IU na mililitr i 6 (19%) pominięto dwie do siedmiu dawek TDF przed porodem. Średni spadek poziomu DNA HBV u tych 31 pacjentów wynosił 1,7 log10 IU na mililitr, a 39% (12 kobiet) miało poziom od 200 000 do 000 000 IU na mililitr.
Podczas próby jedna matka z grupy TDF miała serokonwersję HBeAg i utratę HBsAg. Czterech pacjentów w grupie kontrolnej cierpiało na utratę HBeAg, w tym u trzech, u których wystąpiły przeciwciała przeciwko HBeAg i u których wystąpiła serokonwersja HBsAg. Wyniki serologiczne nie różniły się istotnie pomiędzy grupami.
Ocena skuteczności u niemowląt
Rysunek 2
[podobne: forum kulturystyczne, bortezomib, pokrowce antyroztoczowe ]

Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem ad 5

Wszystkie dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS, wersja 17.0 (SPSS). Nie przeprowadzono żadnych tymczasowych analiz, z wyjątkiem streszczeń danych dotyczących bezpieczeństwa dla komitetu monitorującego. Wyniki
Uczestnicy
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja i losowanie uczestników badania. Wszystkie porody były pojedynczymi porodami. TDF oznacza fumaran dizoproksylu tenofowiru. Continue reading “Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem ad 5”

Powiązane tematy z artykułem: bortezomib stomatolog bielsko biała stomatolog opole