Tenofowir w zapobieganiu transmisji wirusa zapalenia wątroby typu B u matek z dużym obciążeniem wirusem cd

Leczenie przeciwwirusowe wznowiono u pacjentów, u których utrzymywała się podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej.1,30 Oględziny próbne
Ta próba została zaprojektowana przez pierwszego autora i została zatwierdzona przez niezależną komisję ds. Oceny etycznej w każdym miejscu (sekcja 2 w dodatkowym dodatku). Badanie przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją na temat harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej i deklaracją helsińską. W okresie próbnym niezależny niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu wyników bezpieczeństwa. Wszyscy autorzy zapewniają prawdziwość i kompletność przedstawionych danych i analiz. Nie doszło do porozumienia w sprawie poufności danych między sponsorem (Gilead Sciences) a autorami lub uczestniczącymi instytucjami. TDF została dostarczona przez Gilead Sciences, która nie brała udziału w projektowaniu ani w wykonaniu próby, w analizie danych, w pisaniu lub redagowaniu manuskryptu, ani w decyzji o przesłaniu manuskryptu do publikacji.
Populacja uczestników
Odpowiednimi uczestnikami były kobiety w ciąży w wieku od 20 do 35 lat, które cierpiały na przewlekłe zakażenie HBV, były HBeAg-dodatnie, miały poziom DNA HBV większy niż 200 000 IU na mililitr i były skłonne i zdolne do udzielenia pisemnej świadomej zgody i przystąpienia do badania protokół (dostępny w). Kryteria wykluczenia były następujące: koinfekcja z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) typu 1, wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem zapalenia wątroby typu delta; historia aborcji, utraty ciąży lub wad wrodzonych w poprzedniej ciąży; wcześniejsze leczenie zakażenia HBV (z wyjątkiem sytuacji, w których środki przeciwwirusowe stosowano w celu zapobiegania przeniesieniu zakażenia z matki na dziecko podczas poprzedniej ciąży i przerwano> 6 miesięcy przed obecną ciążą); historia dysfunkcji nerek; dowody na raka wątrobowokomórkowego lub dekompensację czynności wątroby; klirens kreatyniny mniejszy niż 100 ml na minutę; poziom hemoglobiny mniejszy niż 8 g na decylitr; liczba neutrofilów mniejsza niż 1000 na milimetr sześcienny; poziom aminotransferazy alaninowej równy 5 lub więcej razy górnej granicy prawidłowego zakresu; całkowity poziom bilirubiny wynoszący 2 mg lub więcej na decylitr (34 .mol na litr); poziom albuminy mniejszy niż 2,5 g na decylitr; kliniczne oznaki zagrażonego poronienia; ultrasonograficzne objawy deformacji płodu; jednoczesne leczenie lekami nefrotoksycznymi, glikokortykosteroidami, lekami cytotoksycznymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub modulatorami immunologicznymi; oraz obecność przewlekłego zakażenia HBV u biologicznego ojca. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat wersji próbnej, zobacz protokół i plan analizy statystycznej.
Wyniki
Podstawowymi wynikami były wskaźniki transmisji z matki na dziecko oraz wady wrodzone z lub bez narażenia na TDF. Szybkość transmisji z matki na dziecko została zdefiniowana jako odsetek niemowląt, u których poziom HBV w surowicy krwi przekraczał 20 IU na mililitr (tj. Powyżej dolnej granicy wykrywalności) lub którzy byli dodatni pod względem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B ( HBsAg) po 28 tygodniach. W okresie prenatalnym lub w okresie pourodzeniowym do 28 tygodnia życia zgłaszano przypadki wad strukturalnych u noworodków lub niemowląt jako wady wrodzone
[przypisy: głęboka dysleksja rozwojowa, srebrna woda, dapoxetine cena ]

Powiązane tematy z artykułem: dapoxetine cena głęboka dysleksja rozwojowa srebrna woda